قد يزرع الجهاز في الرقبة أعراض RA
إذا كانت أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي الخاص بك (RA) تهدئك ، فإن الدواء لا يحدث فرقًا كافيًا ، فقد يكون لديك قريبًا خيار جديد: جهاز صغير يزرع في عنقك يوفر زابًا صغيرًا من الكهرباء إلى العصب الحرجة.
يوفر نظام Setpoint مجموعة قصيرة من الجهد المنخفض من الكهرباء إلى العصب المبهم مرة واحدة يوميًا لتقليل الالتهاب الذي يؤدي إلى تفاقم أعراض RA. يمتد العصب المبهم من الدماغ إلى الجهاز الهضمي ويتحكم في مجموعة واسعة من الوظائف الجسدية ، بما في ذلك الاستجابات المناعية.
يقول S. Louis Bridges Jr.
يقول الدكتور بريدجز: “معظم المرضى لديهم استجابة جزئية لهذه الأدوية”. “بالإضافة إلى ذلك ، حتى عندما يكون هناك استجابة جيدة للغاية ، يفقد الدواء أحيانًا فعاليته بمرور الوقت.”
إلى أي مدى يعمل جهاز الرقبة؟
تضمنت تجربة سريرية في المرحلة المتأخرة لنظام Setpoint 242 مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي ، وجميعهم قد حاولوا بالفعل عقار RA واحد على الأقل دون الحصول على النتائج التي يحتاجون إليها. تم تعيين المرضى بشكل عشوائي لتلقي إما الجهاز الجديد أو الانضمام إلى مجموعة تحكم مع أجهزة غير نشطة.
قام الباحثون بقياس نسبة المرضى الذين عانوا من تحسن بنسبة 20 في المائة على الأقل في الأعراض مع الجهاز بدلاً من الزرع الوهمي.
على مدار الأسبوعين الـ 12 التالي من التجربة ، تلقى كل مريض عملية زرع نشطة ، بما في ذلك المجموعة التي تلقت في الأصل جهازًا وهمية. بحلول نهاية هذا الجزء من التجربة ، شهد أكثر من نصف المرضى في كلا مجموعتي العلاج تحسنًا على الأقل بنسبة 20 في المائة في الأعراض ، وفقًا للبيانات التي أبلغت عنها الشركة.
بعد عام واحد من المتابعة ، لم يعد 75 في المائة من المرضى بحاجة إلى دواء لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، وفقًا للشركة.
ما هي الآثار الجانبية والمخاطر طويلة الأجل؟
خلال الأسبوع الـ 12 الأولي من التجربة ، عانى 1.7 في المائة من المرضى من آثار جانبية خطيرة – في أغلب الأحيان خفيفة إلى معتدلة بسبب اختلال وظيفي في الحبل الصوتي المرتبط بإجراء عملية الزرع ، وفقًا للبيانات التي أبلغت عنها الشركة. لم تكن هناك آثار جانبية خطيرة خلال النصف الثاني من التجربة ، ولم يترك أي مرضى بسبب مشاكل السلامة.
يقول بريدجز: “لا يبدو أن هناك مخاطر كبيرة على المدى القصير من إجراء عملية الزرع الجراحية”.
أما بالنسبة لأي مخاطر محتملة على المدى الطويل ، فإن الجسور تحذر من أن البيانات تفتقر إليها في هذه المرحلة.
يقول بريدجز: “أي علاج ، بمجرد الموافقة عليه ، يحتاج إلى دراسات طويلة الأجل لمعرفة المدة التي تستغرقها الاستجابة ، والبحث عن أي آثار ضارة تحدث بعد شهور إلى سنوات بعد بدء العلاج”.
من الذي قد يستفيد أكثر من جهاز الرقبة الجديد؟
استنادًا إلى ما هو معروف حاليًا عن نظام setpoint ، قد يجذب العديد من المرضى الذين لا يستطيعون استخدام الأدوية بسبب خطر الإصابة بالتهابات أو آثار جانبية أخرى ، كما يقول برونو بوناز ، دكتوراه في الدكتوراه ، أستاذ فخري وعضو في معهد غرينوبل لعلم الأعصاب في جرينوبل ألبس في فرانس ، الذي قام بدراسة هذه التكنولوجيا.
يقول الدكتور بوناز: “قد يكون هذا علاجًا بديلاً للأدوية في المرضى الذين لا يعملون بشكل جيد مع الأدوية ، أو المرضى الذين لا يريدون الأدوية ، أو كعلاج أولي في المرضى خالين من أي علاج”.
متى سيتوفر جهاز الرقبة؟
وقالت الشركة إن نظام setpoint سيكون متاحًا في بعض المدن الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام ، وعلى مستوى البلاد في أوائل عام 2026. لم يتم الكشف عن معلومات التسعير بعد.