تتقاسم إدارة الأغذية والعقاقير بيانات السلامة حول “الأحداث السلبية” من أدوية فقدان الوزن المركبة
أبلغ المئات من الأشخاص الذين يتناولون أدوية GLP-1 المركبة-الإصدارات غير الموافقة من أدوية فقدان الوزن ذات العلامة التجارية-عن “أحداث سلبية” ، مع بعض المشكلات الصحية التي تتطلب الاستشفاء ، وفقًا لإدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA).
قد تكون أخطاء الجرعات أكثر شيوعًا مع GLP-1 المركبة
وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن تقارير الأحداث السلبية المتعددة كانت مرتبطة بأخطاء الجرعات مع حقن السمواجلوتيد المركبة ، والتي نتجت عن المرضى الذين يقومون بإدارة الجرعات غير الصحيحة أو مقدمي الرعاية الصحية التي تنطق بجرعات.
يشير ميلاني جاي ، أستاذ بجامعة نيويورك ومديرة برنامج NYU Langone الشامل حول أبحاث السمنة ، إلى أن معظم الأدوية ذات العلامات التجارية تأتي بأقلام مملوءة مسبقًا تجعل الأمر بسيطًا نسبيًا “الاتصال” بالجرعة اليمنى عن طريق ملتوية مقبض. الأشخاص الذين يستخدمون GLP-1 المركبة ، ومع ذلك ، عادة ما يرسمون الدواء من قارورة مع حقنة.
يقول الدكتور جاي: “عندما يتعين على المرضى ملء المحاقن الخاصة بهم ، هناك المزيد من الفرص لأخطاء الجرعات”.
وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن بعض تقارير الأحداث السلبية كانت مرتبطة أيضًا بالمرضى الذين يتم وصفهم جرعات من الدعوم المركب أو tirzepatide والتي كانت أعلى من تلك الخاصة بالإصدارات المعتمدة من FDA من هذه الأدوية.
في بعض الحالات ، كانت الآثار الجانبية خطيرة بدرجة كافية للمرضى لطلب علاج طبي لأعراض مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن والإمساك. عانى المرضى الآخرون من آثار جانبية مثل الاحمرار أو التورم أو الألم في موقع الحقن.
ما مدى شيوع الأحداث السلبية من GLP-1 المركبة؟
لم يوفر متحدث باسم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التي اتصلت بها صحيفة Everyday Health معلومات إضافية لتحديد مخاطر الأدوية GLP-1 المركبة ، مثل العدد الإجمالي للأشخاص الذين يتناولون أدوية GLP-1 المركبة أو نسبة هؤلاء المرضى الذين عانوا من الأحداث السلبية.
يقول جودي دوشاي ، أخصائي الغدد الصماء وأستاذ مساعد في كلية الطب بجامعة هارفارد في بوستون: “من الصعب حقًا التعامل مع العدد الفعلي للوصفات الطبية والأحداث السلبية ، بما في ذلك الأحداث السلبية الخطيرة ، بين الأشخاص الذين يستخدمون الدعوم المركب وتيرزيباتيد”.
يقول الدكتور دوشاي: “إذا كان علي أن أخمن ، فأنا أقول أن هذا هو غيض من جبل الجليد من حيث الأحداث السلبية ، وأعتقد أن هناك عددًا أكبر من الأشخاص الذين لا يحصلون على أي فائدة من هذه الأدوية”.
يقول دوشاي إن أحد الأسباب التي تجعل الأدوية الضارة لعقاقير GLP-1 المركبة قد تم الإبلاغ عنها هو أن الأشخاص الذين يصفون أو يبيعون هذه الأدوية لا يسمعون من المرضى عندما تكون هناك مشاكل. ومن المحتمل أيضًا أن بعض الأماكن التي تبيع أدوية GLP-1 المركبة لا تبلغ عن آثار جانبية تتعلمها إلى إدارة الأغذية والعقاقير.
كيفية اكتشاف GLP-1 الاحتيالية
تشجع إدارة الأغذية والعقاقير على تدابير السلامة التالية:
- تحقق بعناية من ملصقات أدوية GLP-1 المركبة للحصول على علامات تحذير من الأدوية المزيفة ، مثل أخطاء الإملاء أو العناوين غير الصحيحة ، والتأكد من أن دورك من صيدلية مرخصة ويصوصه من قبل مقدم الرعاية الصحية المرخص.
- إذا تلقيت منتجًا له اسم صيدلية مرخص على الملصق الذي تعتقد أنه قد يكون احتياليًا ، فاتصل بالصيدلية لسؤال ما إذا كان منتجهم.
- تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أسئلة حول الأدوية الخاصة بك.