حقن عقار السرطان keytruda Qlex مكاسب موافقة FDA
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على النموذج المحقن ، Keytruda Qlex ، لمجموعة واسعة من الأورام الصلبة التي عولجت بالشكل الوريدي للدواء ، بما في ذلك بعض الأورام الخبيثة في الرئتين والثديين والقولون والرأس والرقبة والجهاز الهضمي والجهاز التناسلي.
يقول بافلوس MSAOUEL ، دكتوراه ، الدكتوراه ، أستاذ مشارك في مركز أندرسون للسرطان بجامعة تكساس في هيوستن ، مع الإصدار الذي تم حقنه ، “الفائدة الرئيسية هي الراحة والوقت”.
ما هو keytruda وكيف يعمل؟
Keytruda هو نوع من العلاج المعروف باسم العلاج المناعي الذي يستخدم الجهاز المناعي في الجسم لمكافحة السرطان. Keytruda في عائلة من أدوية العلاج المناعي المعروفة باسم مثبطات نقطة التفتيش المناعية.
تعمل ما يسمى بروتينات نقطة التفتيش على الخلايا المناعية كحارس بوابة من المفترض أن يمنعوا الغزاة الأجانب من دخول الخلايا الصحية. تستخدم بعض أنواع السرطان نقاط التفتيش هذه لتجنب الكشف. أدوية العلاج المناعي مثل Keytruda تمنع نقاط التفتيش من إخفاء الخلايا السرطانية ، مما يسمح للجهاز المناعي بتحديد موقع الأورام ومهاجمتها.
قد تعني حقن Keytruda وقتًا أقل في غرف العلاج
لا تستغرق حقن Keytruda حوالي دقيقتين فقط ، مقارنة بنحو نصف ساعة للدفعات الرابعة ، وفقًا لما ذكرته ميرك.
تتيح الطلقات للمرضى قضاء وقت أقل في غرف العلاج لأن مقدمي الرعاية الصحية يمكنهم إعدادهم وإدارتهم بسرعة أكبر ، وفقًا لميرك. نتيجة لذلك ، تستغرق مواعيد اللقطة إجمالي ساعة تقريبًا ، في حين أن المواعيد الخاصة بالتسريب تستغرق حوالي ساعتين ، لكل ميرك.
يقول الدكتور ماسويل: “هذا مهم لمراكز التسريب المزدحمة وللمرضى الذين يتناقضون مع العمل والأسرة”.
لقطات Keytruda تعمل وكذلك الحقن
قارنت تجربة سريرية في المرحلة المتأخرة لـ KeyTruda مع العلاج الكيميائي آثار أشكال الحقن مقابل أشكال التسريب في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير النقيلي غير النقيلي.
وجدت هذه التجربة في المرحلة المتأخرة أن ما يسمى بالبقاء الخالي من التقدم ، أو مقدار الوقت الذي يعيش فيه المرضى دون أن يموتوا من أي سبب أو تفاقم السرطان ، كان حوالي 8.1 أشهر للمرضى الذين يعانون من حقن Keytruda ، مقارنة بـ 7.8 أشهر مع الدفعات.
أقل بقليل من نصف المرضى في هذه التجربة آثار جانبية ، بغض النظر عن شكل من أشكال KeyTruda التي تلقوها. من بين المرضى الذين أخذوا Keytruda بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، توقفت نسبة مئوية معينة بسبب الآثار الجانبية: 8.4 في المائة من الحقن و 8.7 في المائة تتلقى دفعات.
كانت معدلات الوفيات المرتبطة بالعلاج متشابهة أيضًا ، حيث حدثت في 3.6 في المائة من المرضى على keytruda المحقونة و 2.4 في المائة مع شكل الوريد.
من قد لا يفضل الحقن على الحقن
في حين أن الراحة قد تحفز العديد من مرضى السرطان على اختيار حقن Keytruda ، إلا أن الآخرين قد لا يجدونها خيارًا أكثر كفاءة ، كما يقول MSAOUEL. ويقول إن بعض المرضى – وخاصة أولئك الذين ما زالوا يحتاجون إلى دفعات للعلاج الكيميائي – قد يرغبون في الاستمرار في تلقي Keytruda في مراكز التسريب.
يمكن لهؤلاء المرضى الحصول على دفعات لـ Keytruda في نفس الوقت مثل عمليات الدفع الكيميائي ، لذلك لن تقلل لقطات Keytruda من إجمالي وقت العلاج ، كما يقول Msaouel.
يقول Msaouel إن بعض المرضى قد يكونون حساسين أو حساسية من بيراهيالورونيدز ألفا ، وهو مكون في الطلقات التي تجعل من الممكن للدواء امتصاصه تحت الجلد. على الرغم من أن هذه المشكلة نادرة ، فإن الأشخاص الذين يعانون من حساسية من النحل حيث من المرجح أن يندرج دبابير في هذه الفئة وقد يرغبون في الحصول على KeyTruda في الوريد ، كما ينصح MSAOUEL.
يقول ماسويل: “إن تفضيل المريض مهم ، ويمكن أن يكون كلا الطريقين مناسبًا”. “من الذي يجب أن يتبدل (أو لا) سيكون قرارًا فرديًا يعتمد على التاريخ الطبي والخدمات اللوجستية والتفضيلات بعد محادثة متوازنة مع فريق الرعاية.”