دليل من 10 خطوات للعثور على دراسة تناسبك

إنها حقيقة معروفة بالنسبة لأي شخص حاول على الإطلاق التنقل في عالم التجارب السريرية للسرطان: العثور على تجربة بحثية لا تمثل سهلاً.

والحقيقة الصعبة هي أنه على الرغم من قيمة التجارب السريرية في تقدم العلاج ، لا يوجد سجل واحد ، محدثة للحكومة ، غير الربحية ، شركة الأدوية ، المستشفى ، ومركز السرطان الطبي الأكاديمي.

يقول أندرو بوكلبوفيتش ، مدير الأبحاث السريرية في مركز الأبحاث الإكلينيكية في مركز ماسي بجامعة فرجينيا الكومنولث في ريتشموند: “إنه نوع من الغرب المتوحش هناك”.

ما يعنيه ذلك هو ، في حين أن الأطباء والمؤسسات يمكن أن يساعدوا ، غالبًا ما يعود الأمر إلى المشاركين المحتملين على الأقل بدء العملية عن طريق مسح مجموعة من المواقع الإلكترونية للتجارب التي يبدو أنها لائقة جيدة.

لماذا تهتم؟

لأن التجارب السريرية يمكن أن تنقذ الحياة.

يقول الدكتور بوكلبوفيتش: “أعرف أن الناس على قيد الحياة اليوم لأنهم قبل سنوات أخذوا علاجًا تجريبيًا ما هو مستوى الرعاية الآن”. “لهذا السبب أشجع الأشخاص المصابين بالسرطان أو معرضين لخطر الإصابة بالسرطان على البحث على نطاق واسع وغالبًا عن التجارب السريرية للانضمام.”

فيما يلي 10 خطوات لمساعدتك في العثور على تجربة قد تكون مباراة جيدة:

1. فهم أنواع التجارب المتاحة

يقول مارك فلوري ، دكتوراه ، مدير السياسة في العلوم الناشئة لشبكة عمل سرطان الجمعية الأمريكية للسرطان: “هناك مجموعة واسعة من التجارب السريرية التي تعتمد معًا على مجموعة واسعة من الناس”. قد ترغب بعض التجارب في علاج الأشخاص الذين يحتاجون إلى علاج مرحلة معينة من السرطان ، على سبيل المثال ، في حين أن البعض الآخر مهتم أكثر بمنع السرطان في السكان المعرضين للخطر.

إليكم الانخفاض في أكثر أنواع التجارب شيوعًا:

• تجارب الوقاية غالبًا ما يقومون بتجنيد الأشخاص الذين يعانون من خطر الإصابة بالسرطان لمعرفة ما إذا كان نمط الحياة يتغير أو غيرها من الأساليب (مثل الأدوية أو المكملات الغذائية أو الفيتامينات) تقل هذا الخطر.
• التجارب التداخلية العلاجية اختبار علاجات السرطان الجديدة أو تقنيات العلاج ، مثل الأجهزة والأدوية والإشعاع والجراحة.
• تجارب غير علاجية توجه نحو مراقبة السرطان دون تدخل. الهدف هو فهم المرض والعوامل التي تؤثر على حدوثه.

2. تعرف على “حالة الأداء”

هذا مقياس لمدى عملك جيدًا وكيف أنت المحمول. ستؤدي بعض التجارب إلى عوامل نوع الشكل المحتملين في شكل المشاركين المحتملين كجزء من معاييرهم للقبول في المحاكمات. هناك عدة طرق لتصنيف التجارب. إليك مقياس شائع يستخدم لإظهار كيفية تحديد حالة الأداء:

• الفئة 0: أنت نشط تمامًا ، كما كنت مسبقًا. ليس لديك أعراض من السرطان.
• الفئة 1: أنت نشط ويمكنك القيام بالأعمال المنزلية الخفيفة والعمل المكتبي. النشاط البدني الشاق يمثل تحديًا.
• الفئة 2: أنت مستيقظ وحوالي أكثر من نصف اليوم. على الرغم من أنك قد تتعب ، يمكنك الاهتمام بنفسك – ولكن لا يمكنك العمل.
• الفئة 3: لا يمكنك العمل أو العناية بنفسك تمامًا. أنت في سرير أو كرسي أكثر من نصف اليوم.
• الفئة 4: أنت في سرير أو كرسي بدوام كامل ولا يمكنك الاهتمام بنفسك.

يقول بوكليبوفيتش: “معظم التجارب السريرية تقبل الأشخاص في الفئتين 0 و 1 ، بعضها تشمل 2 ، في حين أن مجموعة من تجارب الرعاية الداعمة ستستند إلى الفئة 3”.

لماذا تحجم التجارب عن قبول الناس في الفئتين 3 و 4؟ يقول بوكليبوفيتش: “قد يكون هؤلاء الأشخاص مريضين أو ضعيفون للغاية بحيث لا يتسامحون مع علاجات الاختبار أو متابعة بروتوكولات الاختبار”. وأيضًا ، فإن شخص ما هو شخص ما ، كلما كان من الصعب تحديد ما إذا كان هذا الشخص لم يكن جيدًا بسبب العلاج أو بسبب حالته البدنية ، كما يقول.

3. قرر إلى أي مدى أنت على استعداد أو قادر على السفر

وكان الوضع أسوأ بالنسبة للأميركيين السود وغيرهم من المجموعات المهمشة تاريخيا ، كما يقول ، جزئياً لأن “شركات الأدوية لم تبني التجارب السريرية في المؤسسات التي تخدم هذه المجتمعات”.

هذا يتغير مع دفع الشركات والأطباء إلى تنويع المشاركة البحثي لضمان إمكانية تطبيق النتائج بشكل أفضل على مجموعات أوسع. قد توفر بعض التجارب السريرية حتى سدادًا للسفر والإقامة.

4. أخبر أطبائك أنك منفتح على الانضمام إلى التجارب السريرية

يفترض الكثير من الناس أنه لا توجد محاكمة لهم إذا لم يرفع الأطباء الموضوع. والحقيقة هي أنه لا يعتقد جميع الأطباء أن يسألوا ، وقد يفترض البعض – لجميع أنواع الأسباب – أنك لست مهتمًا. ولكن إذا وضعته على جدول أعمالك المتبادل ، فيمكن أن يساعد طبيبك في تقديم المشورة لك بشأن ما هو متاح وإرشادك فيما يتعلق بالوقت المناسب للانضمام إلى التجارب السريرية.

5. ابحث عن أخصائي صحية للمساعدة

إلى جانب طبيبك ، قد تأتي أفضل مساعدة من المهنيين الصحيين الآخرين في مركز العلاج الخاص بك ، لأنهم سيعرفون اللغة الطبية والبروتوكولات وكيفية ملء نموذج تاريخ صحي مفصل. إذا لم تكن قادرًا على العثور على شخص ما في المؤسسة التي تذهب إليها ، فإن Poklepovic تنصح بسؤال صديق أو أحد أفراد الأسرة من Google (“يمكن أن يكون المراهقون رائعين في هذا”) للبحث عن أقرب مركز طبي أكاديمي أو مجموعة ممارسة السرطان ، حيث يكون هناك شخص يمكن أن يساعد. يمكنك أيضًا الاتصال بـ Clinical Trial Finder Services (مثل تلك المذكورة في الخطوة 7) ، والتي يوفر العديد منها ملاحق تجريبية من ذوي الخبرة الذين يمكنهم إرشادك خلال هذه العملية.

6. لديك معلومات حول صحتك العامة والسرطان في جاهز

فكر في استخدام قائمة مراجعة تفاصيل السرطان الوطنية للسرطان للمساعدة في جمع جميع المعلومات المحددة حول السرطان الذي لديك. بالإضافة إلى حالة الأداء ، ستحتاج على الأقل إلى معرفة نوع ومرحلة السرطان للبحث عن تجربة سريرية ذات صلة بك. قد تكون هناك حاجة أيضًا للاسم المحدد والنوع الفرعي للسرطان لمعرفة ما إذا كنت مناسبًا.

في الآونة الأخيرة ، تميل التجارب السريرية إلى أن تكون مفتوحة للأشخاص الذين لديهم سرطانات لديهم تعبير جزيئي أو طفرة محددة. على سبيل المثال ، قد يبحث الباحثون عن سرطان الثدي مع تعبير HER2 إيجابي أو سرطان الرئة دون طفرة مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR).

7. قواعد بيانات البحث

وضع إشارة مرجعية أو طباعة البروتوكولات ومتطلبات الأهلية للدراسات التي تهمك. انظر محليًا وإقليميًا ، واعتمادًا على قدرتك واستعدادك للسفر ، في ولايات أخرى. فكر في التحقق من مجموعات الدعوة أو الأسس التي تدعم البحث في السرطان لديك ، حيث قد ترتبط بالتجارب. هنا ، أيضًا ، قائمة بقواعد البيانات المعروفة:

مكتشفو المحاكمة التي ترعاها الحكومة

مكتشفو التجربة الطرف الثالث

الباحثون عن التجارب الخاصة بالمرض

8. تحقق من أهليتك

قد يكون لكل محاكمة معايير أهلية محددة للغاية. سيشمل ذلك ما إذا كانوا يبحثون عن متطوع صحي أو شخص مصاب بحالة محددة. قد ينظرون إلى:

• العمر وحالة الأداء
• نوع ومرحلة المرض ، إن أمكن
• تاريخ العلاج – ما هي العلاجات التي مررت بها ، إن وجدت
• مشاكل أو شروط صحية أخرى ، خاصة إذا كنت تتناول دواء لشيء آخر

9. تواصل مع فريق التجارب مع أسئلة مفصلة حول الدراسة

إذا كنت قد وجدت بعض التجارب التي ترغب في الانضمام إليها ولكنك غير متأكد مما إذا كانت مناسبة بشكل جيد ، فتواصل مع الفرق التجريبية المدرجة في التجارب السريرية لمساعدتك في اتخاذ القرار. لست متأكدا ماذا تسأل؟ يقدم المعهد الوطني للسرطان قائمة واسعة من الأسئلة ، على سبيل المثال ، تكاليفك أو حقوقك كمشارك. تتضمن بعض الأسئلة الشائعة الأخرى التي يمكنك طرحها:

• في أي مرحلة هذه الدراسة؟ المرحلة الأولى هي المرحلة الأولى وقد تتطلب زيارات متكررة ، لكن هذه التجارب غالبًا ما تقدم أحدث العلاجات.
• ما هي مدة الانتظار قبل أن أبدأ العلاج في التجربة السريرية؟ يمكنك استخدام هذه المعلومات للتخطيط للمستقبل.
• هل هناك بقع علاجية محدودة؟ هذا من شأنه أن يؤثر على وقت الانتظار الخاص بك.
• كيف يمكن للمحاكمة أن تؤثر على الحياة اليومية بالنسبة لي ولعائلتي؟

10. حدد موعدًا مع فريق التجارب السريرية

في هذه المرحلة ، قد يدعوك فريق الدراسة للحضور لزيارة الفحص للتأكد من أنك مؤهل. قد يتضمن ذلك فحصًا بدنيًا أو اختبارات إضافية.

ستتلقى بعد ذلك معلومات حول نية الدراسة ومخاطرها وفوائدها. إذا كنت مقبولة وقررت المضي قدمًا في المحاكمة ، فسوف تحصل على موافقة مستنيرة للتوقيع ، لإظهار أنك قد تم إبلاغك تمامًا بالمخاطر وأن تمنحهم إذنًا لعلاجك.

الوجبات الجاهزة

• يمكن أن تكون تجربة مجزية للمشاركة في تجربة سريرية. كانت جميع علاجات السرطان تقريبًا اليوم قياسية متوفرة مرة واحدة فقط من خلال تجربة سريرية. قد لا تمنحك المشاركة في تجربة سريرية فرصة للحصول على أفضل علاج ممكن فحسب ، بل تساعد أيضًا العديد من الأشخاص الآخرين الذين لديهم سرطانات مماثلة في المستقبل.
• يمكن أن يستغرق الأمر وقتًا طويلاً للوصول إلى جميع المعلومات حول التجارب المتاحة. ولكن هناك العديد من الموارد عبر الإنترنت التي يمكنك استخدامها لبدء البحث.
• أخبر طبيبك أنك منفتح على تجربة سريرية واكتشف كيف يمكن أن تؤثر على علاجك الحالي. اسأل طبيبك عن أي تاريخ طبي ذي صلة ، لذلك لديك في متناول اليد عند التقدم بطلب لتجربة.
• عندما تجد تجربة تبدو وكأنها نوبة جيدة ، اتصل بفريق التجربة مع قائمة أسئلتك حول مخاطر وفوائد الدراسة.