تمنح FDA موافقة محدودة للقاحات Covid Booster الجديدة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاحات Covid المحدثة لهذا الخريف ، ولكن مع قيود جديدة من المتوقع أن تحد من الوصول ، وخاصة للأطفال الصغار.
أعلن وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، روبرت ف. كينيدي جونيور ، الإعلان عبر منصة التواصل الاجتماعي X ، قائلاً: “لقد أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير الآن ترخيص تسويقي لأولئك المعرضين لخطر أكبر … هذه اللقاحات متاحة لجميع المرضى الذين يختارونهم بعد الاستشارة مع أطبائهم”.
ضاقت إدارة الأغذية والعقاقير توصيات لقاحها
تقوم إدارة الأغذية والعقاقير الآن بتقييد الطلقات المحدثة للبالغين 65 عامًا أو أكبر بالإضافة إلى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين لديهم حالة طبية كامنة على الأقل تجعلهم أكثر عرضة للمرض الشديد.
- Pfizer-Biontech (comirnaty) للأعمار من 5 إلى 64 سنة
- الحديث (Spikevax) للأعمار من 6 أشهر إلى 64 عامًا
- نوفافاكس (Nuvaxovid) منذ 12 شهرًا إلى 64 عامًا
من يعتبر مخاطر عالية لـ Covid-19 الشديد؟
- سرطان
- مرض الكلى المزمن
- مرض الكبد المزمن
- مرض الرئة المزمن
- تليّف كيسي
- الخَرَف
- السكري
- الإعاقات
- أمراض القلب
- فيروس العوز المناعي البشري
- زيادة الوزن أو التعرض للسمنة
- تدخين
- وجود نظام مناعي للخطر
قد يؤثر تحول السياسة بشكل خاص على الأطفال الصغار
قبل هذا التغيير المعلن عن إدارة الأغذية والعقاقير ، أوصى مسؤولو الصحة الفيدرالية على نطاق واسع بقاحات Covid لجميع الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر ، بما في ذلك الأطفال الأصحاء.
الآن لم يعد وزير إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لم يعد ينصح بقطات الأطفال الأصحاء ، لكنه يقول إن قرار الحصول على اللقاح يجب أن يكون نتيجة “لاتخاذ القرارات السريرية المشتركة” بين الوالدين وأطباء الأطفال.
يمكن لأي شخص الحصول على لقاح Covid “Off Label” ، بما في ذلك لأطفالهم ، إذا وافق طبيبهم. يقول أندرو بافيا ، رئيس قسم الأمراض المعدية للأمريكا المعدية ، إن عددًا أقل من الأطباء قد يكونون على استعداد لمواجهة توصيات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
يقول الدكتور بافيا: “أتوقع أن يقيد هذا الإجراء من قبل FDA و RFK Jr. الوصول إلى حد كبير ، ولا يحركه أي تغيير في بيانات السلامة أو الفعالية”.
ويضيف: “إذا كان لدينا زيادة كبيرة في الفيروس هذا الشتاء ، أتوقع تمامًا أننا سنرى المزيد من الأطفال الذين يعانون من مرض كبير مع Covid”.
متى ستتوفر اللقاحات وسوف تدفع شركات التأمين؟
“يقول بافيا: “يجب أن يبدأ اللقاح المحدث في توزيعه قريبًا”.
أعلن Pfizer أن الشحن سيبدأ على الفور “لضمان توريد قوي والوصول السريع لقاح هذا الموسم في الصيدليات والمستشفيات والعيادات في جميع أنحاء البلاد.”
لم يصدر مركز السيطرة على الأمراض بعد تأييده لسياسة لقاح COVID-19 الجديدة في إدارة الأغذية والعقاقير (COVID-19) ، وهو قرار يؤدي عادةً إلى تغطية التأمين.
تقول بافيا إنه إذا كان مركز السيطرة على الأمراض يتوافق مع إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير الجديدة ، فقد تقرر شركات التأمين عدم تغطية تكلفة التطعيم للأطفال الأصحاء والبالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.
يقول بافيا: “يعلم الرب فقط متى سيأتي إجراء مركز السيطرة على الأمراض على هذا”.