يمكن أن يكون GLP-1 الجديد جيدًا مثل Ozempic ، Mounjaro لفقدان الوزن

يسمى دواء جديد ماريتيد يظهر الوعد ل فقدان الوزن ، وفقا لنتائج من تجربة سريرية المرحلة 2 نشرت في 23 يونيو.

الأشخاص الذين يعانون من السمنة الذين تناولوا الدواء ، الذي تم تصنيعه من قبل Amgen ، فقدوا حتى 16 ٪ من وزن الجسم أكثر من 52 أسبوعا. بين المشاركين الذين يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع 2 ، أدى ماريتيد إلى كليهما فقدان الوزن وتحسينات في مستويات الهيموغلوبين (HBA1C) الجليسي ، أيضاً.

Maritide هو دواء يشبه الببتيد -1 (GLP-1) ، على غرار الأدوية الرائحة الأدوية Ozempic و Wegovy (Semaglutide) ، و Mounjaro و Zepbound (Tirzepatide).

ما يميز هذا الدواء الجديد ، على الرغم من ذلك ، هو أن ماريتيد يحتوي أيضًا على “جزيء متزامن من الجسم المضاد للببتيد” ، والذي يمتد آثار الدواء. كما، يمكن أن تدار مرة واحدة في الشهر.

يعد Semaglutide و Tirzepatide فعالين ، لكن الكثير من الناس يكافحون من أجل الوصول إلى الحقن كل أسبوعًا والالتزام بها. يمكن أن يكون الحقن أقل راحة يسهل على المرضى التمسك بـ GLP-1 ، تقليل الحواجز وزيادة النتائج الصحية على المدى الطويل.

على الرغم من أنه غير واضح متى قد يكون الدواء متاحًا ، “هذا وكيل إضافي رائع في مقاربتنا في السمنة ومرض السكري [treatment]، “أجايكومار راو ، دكتوراه في الطب ، أستاذ مشارك ورئيس الغدد الصماء ، مرض السكري ، والتمثيل الغذائي في كلية الطب بجامعة تيمبل لويس كاتز ، صحة. “الجانب الشهري من هذا جذاب للغاية.”

لهذه التجربة السريرية ، التحق الباحثون 592 شخصًا ، وجميعهم يعانون من السمنة. كان 127 مشاركا من النوع 2 مرض السكري ، أيضا.

على مدار عام ، تلقى المشاركون إما دواء وهمي أو واحد من ثلاث جرعات شهرية من ماريتيد – 140 ملليغرام (MG) ، 280 ملغ ، أو 420 ملغ.

حصل حفنة من المشاركين الذين عولجوا على السمنة وحدهم على جرعات انخفاض في البداية زادت تدريجياً على مدار أربعة أو 12 أسبوعًا.

في النهاية ، أكمل 72 ٪ من المشاركين التجربة ، و 28 ٪ تركوا. أظهرت النتائج ، في المتوسط:

• 16.2 ٪ تقليل وزن الجسم لجميع المشاركين الذين يعانون من السمنة ولكن بدون مرض السكري
• 19.9 ٪ تقليل وزن الجسم ، باستثناء المشاركين بالسمنة الذين توقفوا عن الدواء
• 12.3 ٪ تقليل وزن الجسم لجميع المشاركين الذين يعانون من السمنة ومرض السكري
• 17 ٪ الحد من وزن الجسم ، باستثناء المشاركين بالسمنة ومرض السكري الذين توقفوا عن تناول الدواء

تم ربط الدواء أيضًا بالتحسينات في ضغط الدم ، علامات الالتهاب ، ومستويات الدهون ، وحتى أ 2.2 نسبة التحسين النقطة في مستويات A1C.

بشكل عام ، فإن نتائج المرحلة الثانية هذه “مثيرة للغاية لرؤية” ، قال راو.

في الوقت الحالي ، لم يتم اختبار Maritide ضد أدوية GLP-1 الأخرى مثل السميلوتيد أو Tirzepatide. ومع ذلك ، تشير هذه البيانات المبكرة قد يكون قابلاً للمقارنة.

في التجارب السريرية ، أدى semaglutide إلى 14.9 ٪ انخفاض في وزن الجسم ، بينما أدى Tirzepatide إلى 20.9 ٪ تقليل وزن الجسم.

يبدو أن الآثار الجانبية لماريتيد على قدم المساواة بالنسبة لأولئك المرتبطين بأوزمبيتش ، مونجارو ، وغيرها من الأدوية GLP-1.

المشاركين الأكثر شيوعًا الذين أبلغوا عن مشكلات معدية معتدلة إلى معتدلة ، بما في ذلك:

حدثت هذه الأعراض عادةً خلال الجرعات القليلة الأولى ، وبشكل عام ، كانت أقل شيوعًا بين أولئك الذين بدأوا بجرعة ماريتيد أقل.

هناك عنصرين رئيسيين من هيكل ماريتيد الذي يفسر سبب كونه قادرا على تقديم مثل هذا الفوائد الهامة للوزن والتمثيل الغذائي.

لأحد ، ماريتيد يحتوي على أ ناهض مستقبلات GLP-1 ، الذي يحاكي هرمون GLP-1. هذا يقمع شهية ، وتأخير إفراغ المعدة ، ويعزز إنتاج الأنسولين.

كما أنه يحتوي على ملف مضادات مستقبلات الأنسولين المعتمدة على الجلوكوز (GIP) ، مما يساعد على تنظيم هرمون آخر ، لتيان ، للسيطرة على نسبة السكر في الدم ، كما يوضح الأبحاث.

ماريتيد ليس هو دواء فقدان الوزن الوحيد الذي يعمل على كل من مستقبلات GLP-1 و GIP-Tirzepatide يفعل كذلك.

لكن ماريتيد يحتوي على أ الجسم المضاد أحادي النسيلة أيّ يقوم بإلغاء تنشيط أو “تنظيم” مستقبلات GIP ، قالت ميغان جارسيا ويب ، دكتوراه في الطب ، طب السمنة ، الطب الباطني ، وطبيب طب نمط الحياة في ماساتشوستس. على الجانب الآخر، Tirzepatide ينشط مستقبلات GIP.

البحوث تشير إلى ذلك كلاهما أخبر غارسيا ويب بيب أن تنشيط مستقبلات GIP وإلغاء التنشيط صحة.

لكن تركيبة ماريتيد المختلفة “تسمح بـ المركب النشط للبقاء في مجرى الدم عند المستويات العلاجية لفترات أطول ، وبالتالي دعم الإدارة الأقل تكرارًا دون التضحية بالفعالية السريرية ” صحة.

ماريتيد لديه 21 يوم نصف عمر-هذا ثلاثة أضعاف ما دامت الأدوية GLP-1 أسبوعًا معتمدة حاليًا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. على هذا النحو ، يمكن أن يؤخذ شهريًا ، أو ربما كل ثلاثة أسابيع ، وأضاف Wajahat Mehal ، MD ، Dphil ، مدير برنامج الصحة الأيضية وفقدان الوزن في Yale Medicine.

وفقًا للباحثين ، يمكن أن يؤدي جدول الحقن الأقل راحة في ماريتيد إلى تحسين الالتزام بالأدوية ويحسن صيانة الوزن وصحة التمثيل الغذائي على المدى الطويل.

ومع ذلك ، من السابق لأوانه أن يقول كيف يمكن أن تعمل ماريتيد في العالم الحقيقي. لا تزال هناك العديد من الأسئلة التي تبقى.

لأحد ، يجب أن يبحث الأبحاث المستقبلية عن سبب عدم إكمال الكثير من الناس للمحاكمة ، صحة. “كان هناك ارتفاع معدل التسرب في التجارب السريرية ، التي لا يبدو أنها بسبب الآثار الجانبية المبلغ عنها. لذا [this] وقال “هو قليلا من اللغز”.

بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم إصدار بيانات المرحلة 2 التجريبية بالكامل. تم تسجيل العديد من المشاركين الجزء 2 من الدراسة ، الذي يحقق في ماريتيد آثار تتجاوز 52 أسبوعًا. يدرس الباحثون أيضًا شكل صيانة الوزن على المدى الطويل مع الدواء.

بعد ظهور البيانات 2 ، ستكون كل العيون على المرحلة 3 التجربة– ستؤكد هذه المحطة الأخيرة من الاختبار فعالية وسلامة البحرية في مجموعة أكبر من المشاركين على مدار 72 أسبوعًا.

سيؤدي اختبار المرحلة الثالثة أيضًا إلى زيادة جرعة البحرية بشكل تدريجي ، مما قد يساعد في تخفيف بعض الآثار الجانبية التي أبلغ عنها المرضى. ستفحص التجارب الإضافية تأثير الدواء على الأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة مختلفة ، بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية ، وفشل القلب ، وتوقف التنفس أثناء النوم.

بعد ذلك ، ستقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة جميع الأدلة المتاحة. قال راو يتوقع أن تتم الموافقة على الدواء في النهاية ، لكن من غير الواضح متى قد يحدث ذلك. إذا صمد الأدلة ، قال بورك إننا قد نرى ماريتيد في السوق في غضون سنتين إلى ثلاث سنوات.

وقال بورك: “ومع ذلك ، فإن تأكيد هذه النتائج من خلال تجارب المرحلة الثالثة ضروري قبل استخلاص أي استنتاجات فيما يتعلق بدوره النهائي في الممارسة السريرية”.