وتوافق FDA على اختبار دم الزهايمر الأول
يتطور مرض الزهايمر على مدار سنوات عديدة ، قبل فترة طويلة من الأعراض واضحة ، ولكن عدم وجود اختبارات تشخيصية يمكن الوصول إليها ، والتي يمكن الوصول إليها إلى الحد الأدنى من الأشخاص الذين يظلون غير مشخصين حتى يكون المرض متقدمًا جيدًا ، عندما تظل هناك تدخلات قليلة فعالة.
يقول هوارد فيليت ، أحد مؤسسيه وكبير المسؤولين العلميين لمؤسسة الزهايمر لاكتشاف المخدرات (ADDF): “هذا الاختبار هو ثورة في مرض الزهايمر من وجهة نظر التشخيص والعلاج”. “حتى في الآونة الأخيرة منذ 5 أو 10 سنوات ، لم أكن أعتقد أنه سيكون هناك اختبار دم لمرض الزهايمر ، لذلك هذا تقدم رائع حقًا.”
كان اختبار دم الزهايمر دقيقًا للغاية في التجربة السريرية
ووجد الباحثون أن ما يقرب من 92 في المائة من الأفراد الذين اختبروا إيجابية لويحات الأميلويد مع اختبار Lumipulse كان لديهم أيضًا دليل على لويحات الأميلويد التي تم التحقق منها بواسطة فحوصات PET أو الصنابير الشوكية.
ما يزيد قليلاً عن 97 في المائة من أولئك الذين لديهم نتائج سلبية من اختبار Lumipulse كان لديهم فحص PET الأميلويد السلبي أو نتيجة الصنبور الفقري.
تلقى أقل من خمسة من 499 مريضا الذين تم اختبارهم نتيجة lumipulse غير المحددة.
لاحظت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن نتائج اختبار الدم lumipulse كانت “مكافئة إلى حد كبير” لاختبار Lumipulse مماثل ومصرح به سابقًا يستخدم عينات النقر الفقري.
يمكن أن يجعل اختبار الدم لمرض الزهايمر التشخيص أسهل وأكثر توفرًا
تكون عمليات مسح الحيوانات الأليفة وصنابير العمود الفقري دقيقة للغاية عندما يتعلق الأمر بتحديد لويحات أميلويد-لكنها باهظة الثمن ، غازية ، مستهلكة للوقت ، ويمكن أن يكون لها توافر محدود ، وفقًا للدكتور فيليت.
ويقدر تحليل الدم مثل اختبار lumipulse قد يكلف 500 إلى 1000 دولار. على النقيض من ذلك ، يمكن أن يكلف فحص الحيوانات الأليفة ما يصل إلى 6000 دولار إلى 8000 دولار. تعادل الدم هو أيضًا أسهل بكثير وأقل وقتًا للوقت من تصوير الدماغ ، ولا يعرض المريض للإشعاع.
تتوقع مونت ويلتسي ، الرئيس والمدير التنفيذي في Fujirebio Diagnostics ، الشركة المصنعة لاختبار الدم ، أن تساعد الأداة المزيد من الأشخاص في الحصول على تشخيص رسمي في وقت أقرب حتى يتمكنوا من تلقي العلاج المناسب ، بما في ذلك الأدوية التي يمكن أن تبطئ تطور الزهايمر.
قطعة جديدة واعدة للأجهزة التشخيصية
ومع ذلك ، فإن المتخصصين في الإعدادات السريرية يستخدمون على نحو متزايد اختبارات الدم كأداة للكشف عن التمرير الأول. تقول جمعية الزهايمر إن اختبار الدم يمكن أن يصبح جزءًا أكثر شيوعًا من عملية التشخيص ، إلى جانب التاريخ الطبي ، والفحوصات العصبية ، والتقييمات المعرفية والوظيفية.
لا يزال من غير الواضح كيف سيقوم مقدمو الرعاية الصحية بدمج اختبار lumipulse في الممارسة اليومية ، وفقًا لـ Flawit.
يقول: “كانت هناك أوراق طبية تتناول هذا السؤال: ماذا يحدث عندما يحصل الشخص على اختبار إيجابي للدم؟ هل يحتاج إلى فحص في الدماغ؟ لا أعتقد أن هذه القضية قد تم حلها بالكامل حتى الآن من قبل المنظمات مثل الأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب والكلية الأمريكية للأطباء”.
يقول فيليت: “هذه مجرد بداية لثورة حقيقية لكيفية إجراء التشخيص. مع استمرار تطور المؤشرات الحيوية القائمة على الدم ، فإنها ستعيد تشكيل المناظر الطبيعية لرعاية الزهايمر ، مما يخلق مشهدًا جديدًا حيث يكون الطب الدقيق والوقاية من المرض ممكنًا”.
اختبار الدم الجديد قد يثبت شعبية
يعد الوصول إلى العلاج المبكر والرعاية هو السبب الرئيسي الذي تم الاستشهاد به في الرغبة في اختبار بسيط.