إدارة الأغذية والعقاقير تجعل من الصعب على الأميركيين الحصول على تطعيم من أجل Covid
تعمل إدارة ترامب على الحد من الوصول إلى لقطات المعززة Covid من خلال إنشاء المزيد من الأطواق التنظيمية للشركات التي تقوم بتطوير لقاحات لـ “الأشخاص الأصحاء”. تقول إدارة الغذاء والدواء (FDA) إنها تعطي فقط أولوية لموافقات لقاح Covid للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا وغيرهم الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر والذين لديهم “عامل خطر واحد” على الأقل لحالة شديدة من Covid-19.
“ستوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على لقاحات الأشخاص المعرضين للخطر ، وفي الوقت نفسه ، يطلبون بيانات قوية وعالية الذهب عن الأشخاص المعرضين لخطر منخفض” ، يكتب مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير في التعليق الذين يضعون خططهم في مجلة نيو إنجلاند للطب (NEJM).
وتأتي هذه الخطوة في الوقت الذي يعيد فيه روبرت ف. كينيدي الشهير لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية أن يخرج مؤخراً أفضل مسؤول لقاح في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وآلاف العمال الصحيين الفيدراليين الآخرين. يعبر بعض خبراء الصحة العامة بالفعل عن الشكوك حول ما إذا كانت التوجيهات الجديدة لـ FDA للمعززات Covid ستجني أي فوائد.
“هذا مقيد بشكل مفرط وسيحرم الكثير من الناس الذين يرغبون في تلقيح لقاح.”
وقالت آنا دوربين ، مديرة مركز أبحاث التحصين في جامعة جونز هوبكنز ، في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى نيويورك تايمز.
وقال بول أوفيت ، عالم الفيروسات ، وأستاذ طب الأطفال في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا ، “الشيء الوحيد الذي يمكن أن يأتي من هذا الأمر يجعل اللقاحات أقل قابلية للتأمين وأقل توفرًا”. ال أسوشيتد برس.
تقول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إنها ستتطلب المزيد من البيانات من تجارب سريرية إضافية قبل منح الموافقات لقاحات COVID-19 التي يتم تطويرها للأشخاص لا تعتبر في خطر متزايد من المرض الشديد. وتقول إن 100 إلى 200 مليون أمريكي لا يزال لديهم وصول سنوي إلى لقاحات Covid بعد تغيير السياسة. سيكون ذلك أقل من 60 في المائة من سكان الولايات المتحدة.
في الأسبوع الماضي ، وافقت الوكالة على لقاح Novavax Covid-19 للبالغين الأكبر سناً فقط والأشخاص المعرضين لخطر أكبر من المرض.
“نحن ببساطة لا نعرف ما إذا كانت امرأة صحية تبلغ من العمر 52 عامًا لديها مؤشر كتلة الجسم العادي التي حصلت على Covid-19 ثلاث مرات وتلقى ست جرعات سابقة من لقاح Covid-19 ستستفيد من الجرعة السابعة” ، نجم يقول التعليق.
لكن دراسات CDC السابقة أظهرت أن الحصول على الداعم يمكن أن يساعد في منع حالات خفيفة إلى معتدلة من Covid حتى ستة أشهر بعد الحصول على اللقطة بغض النظر عما إذا كان الشخص في خطر أعلى أم لا ، كما يقول Offit ال أسوشيتد برس. وحتى إذا مرض شخص ما ، فإن التطعيم يمكن أن يجعل المرض أقصر وأقل حدة ويقلل من خطر الإصابة بالشكل الطويل ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
كان معدل المستشفيات المرتبطة بـ COVID-19 71.2 لكل 100000 شخص خلال موسم 2024-25 ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض-على الرغم من أن المستشفيات لم يُطلب من الإبلاغ عن قبول المستشفى المرتبط بـ COVID إلى HHS منذ مايو من العام الماضي. اللقاحات هي حماية مهمة للأشخاص الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي. يثير التوجيه الجديد لـ FDA تساؤلات حول ما إذا كان الأشخاص الذين يعتبرون صحية سيكونون قادرين على الحصول على التطعيم إذا كانوا يريدون حماية شخص قريب منهم معرضة لخطر أكبر.
في نجم مقال ، تشير إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى أن امتصاص Covid Booster كان منخفضًا في الولايات المتحدة ، حيث حصل أقل من ربع الأشخاص على اللقطة كل عام. “قد يكون هناك تأثير تموج: تراجعت الثقة العامة في التطعيم بشكل عام” ، كما تقول.
وكتب بيتر ماركس ، المدير السابق لمركز إدارة الأغذية والعقاقير لتقييم وأبحاث البيولوجيا (CBER) التي تنظم اللقاحات في خطاب الاستقالة في شهر مارس: “لقد أصبح من الواضح أن الحقيقة والشفافية غير مرغوب فيها من قبل الأمين ، بل يتمنى تأكيدًا خاضعًا للمعلومات الخاطئة والأكاذيب”.
