تتحرك FDA للحد من لقاحات Covid-19 إلى كبار السن والمجموعات عالية الخطورة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن خطط هذا الأسبوع للتوصية فقط بقاحات COVID-19 المحدثة للبالغين 65 وما فوق ، والأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالمرض الشديد من العدوى.
تتساءل إدارة الأغذية والعقاقير الآن عن الاستفادة من تكرار الجرعات ، وخاصة بين الأشخاص الأصحاء الذين يعانون من مخاطر منخفضة ، والذين ربما يكونوا قد حصلوا في السابق على جرعات متعددة من لقاحات Covid-19 ، يعاني من إصابات متعددة Covid-19 ، أو كليهما.
تدعو إدارة الأغذية والعقاقير إلى مزيد من التجارب على فعالية اللقاح
تريد إدارة الأغذية والعقاقير هذه البيانات الجديدة حتى يتمكنوا من تقييم كيفية تأثير اللقطات المشوهة في هذه الفئة من العدوى الأعراض حاليًا ومعدلات الاستشفاء والموت.
“نحن ببساطة لا نعرف ما إذا كانت امرأة صحية تبلغ من العمر 52 عامًا لديها مؤشر كتلة الجسم العادي [body mass index] وكتب مفوض إدارة الأغذية والعقاقير مارتن ماكاري ، مديرة الأبحاث ، في فيناي براساد ، مدير مركز إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، في فيناي براساد ، مدير مركز إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، في فيناي براساد ، مدير مركز التقييم والبحوث في إدارة الأغذية والعقاقير (MD) ، الذي كان قد استفاد من Covid-19 ثلاث مرات ، وتلقى ست جرعات سابقة من لقاح Covid-19 من الجرعة السابعة. مجلة نيو إنجلاند للطب افتتاحية. “هذه السياسة ستجبر توليد الأدلة التي تمس الحاجة إليها.”
تستشهد FDA بتردد اللقاح كسبب للحد من تحصين Covid
DRS. وأضاف Makary و Prasad أن تقييد الطلقات على الأميركيين الأكبر سناً والأفراد الأكثر ضعفًا من شأنه أن يتماشى مع سياسات التطعيم التي أنشأتها العديد من الدول الأوروبية.
لقد كتبوا أنهم يتوقعون أن تستمر فوائد التطعيم بالنسبة للبالغين 65 وأكثر من 6 أشهر وما فوق مع واحد أو أكثر من الحالات الصحية التي تعرضهم لخطر كبير لخطر Covid-19 الشديد.
أشارت المقال الافتتاحي أيضًا إلى أن امتصاص المعزز Covid على مدار الموسمين الماضيين كان منخفضًا ، حيث يتلقى أقل من ربع الأميركيين طلقات كل عام-تتراوح بين أقل من 10 في المائة من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 في موسم 2024-2025 ، إلى 50 في المائة من البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
يجادل Makary و Prasad بأن تردد لقاح Covid قد يكون له “تأثير تموج” ، مما يؤدي إلى انخفاض في ثقة الجمهور فيما يتعلق بالتطعيم بشكل عام الذي يؤثر على برامج التنسيق الحيوي مثل لقطة الحصبة-روبيلا (MMR).
من سيكون مؤهلاً للحصول على لقاح Covid؟
من غير المؤكد في هذه المرحلة ما إذا كان أي شخص أصغر من 65 عامًا أو بدون ظروف صحية عالية الخطورة سيكون قادرًا على الحصول على لقاح Covid.
لكن التقديرات تشير إلى أن 100 مليون إلى 200 مليون أمريكي لا يزالون يمكنهم الوصول إلى لقطات كوفيد بموجب السياسة الجديدة ، وفقًا للافتتاحية.
في البث المباشر حول تحول السياسة ، قال براساد إن تعريف ما يجعل شخص ما مخاطرة عالية هو “فئة واسعة للغاية”.
بالإضافة إلى العمر ، أدرجت الافتتاحية الشروط التالية على أنها تثير خطر الإصابة بـ COVID-19 الشديدة ، على النحو المحدد في مركز السيطرة على الأمراض:
يقول روبرت هـ. هوبكنز جونيور ، المدير الطبي للمؤسسة الوطنية للأمراض المعدية ، إن وصف إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمن سيحصل على التطعيم يحتاج إلى مزيد من التوضيح.
يقول الدكتور هوبكنز: “تشير الافتتاحية إلى أنه يمكن إعادة تقييم قائمة الشروط التي تعرض الأشخاص لخطر متزايد لخطر Covid-19 الشديد ، ولكن هذا لم يتم ذكره بوضوح”.
إيجابيات التغييرات المخططة
يرى هوبكنز نقاط القوة والضعف في الخطة المقترحة.
من ناحية ، ينظر إليها على أنها تشجع أن عملية تقييم وموافقة إصدارات جديدة من لقاحات Covid-19 ستستمر ، والتي تتماشى مع الممارسات التنظيمية الطويلة في الولايات المتحدة وبلدان أخرى. أيضًا ، يتم ضمان الوصول المستمر إلى لقاحات Covid-19 للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا فما فوق ، وكذلك للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالمرض الشديد.
ويشير إلى أن التجارب السريرية الجديدة يمكن أن توفر أدلة أكثر قوة حول تأثير التطعيم عبر الفئات العمرية المختلفة وغيرها من المجموعات السكانية.
لماذا قد تكون الخطة محفوفة بالمخاطر
يشير هوبكنز إلى أن الأسئلة تظل حول من سيحمل تكلفة التجارب السريرية الجديدة.
يقول: “إذا انخفض العبء المالي بشدة على الشركات المصنعة ، فقد يقلل من استعدادهم لمواصلة إنتاج اللقاحات المحدثة ، وربما زيادة التكاليف والحد من التوافر”.
ومع ذلك ، فإن أكبر ضعف في الخطة هو أنه من المحتمل أن يحد من وصول وتغطية اللقاح ، كما يقول هوبكنز. وهو يعتقد أن التطعيم الواسع هو مفتاح الحد من انتقال المجتمع وحماية الصحة العامة.
يقول هوبكنز: “منذ المراحل المبكرة من الوباء ، كافحنا من أجل تحقيق تغطية عالية للتطعيم عبر عامة السكان”. “ونتيجة لذلك ، استمرت Covid-19 في التداول في مجتمعاتنا. يبقى الخطر أن هناك متغيرًا جديدًا أو أكثر قابلية للانتقال أو شديدة يمكن أن يظهر. إذا حدث ذلك ، فإن الوصول المحدود للتطعيم قد يتركنا عرضة للخطر-ليس طبيًا فحسب ، ولكن أيضًا من حيث الضغط على نظام الرعاية الصحية لدينا والتأثير الاجتماعي والاقتصادي الأوسع.”
لا تزال إمكانية العودة إلى مستويات الوباء.
يقول هوبكنز: “إن الحد من الوصول على نطاق واسع إلى التطعيم يزيد من خطر تفشي المستقبل ويضعف قدرتنا على الاستجابة بسرعة إذا تطور الفيروس”. “يجب أن نبقى متيقظين ومرونة في سياساتنا لضمان استعدادنا لأي شيء يأتي بعد ذلك.”