العلاج الموضعي لتساقط الشعر مرتبطًا بالدخول والقلق والضباب الدماغ ، تحذير FDA
حذرت إدارة الطعام والدواء في تنبيه في 22 أبريل في تنبيه في 22 أبريل / نيسان / نيسان ، قد يسبب دواء توضيحي تساقط الشعر الموضعي آثارًا جانبية دائمة تشمل ضعف الانتصاب والقلق وضباب الدماغ ، وحذرت إدارة الغذاء والدواء في تنبيه في 22 أبريل.
Finasteride ، الذي يتم بيعه في شكل شفهي مثل Propecia و Proscar ، هو دواء يعامل تساقط الشعر عن طريق منع الجسم من تحويل هرمون تستوستيرون إلى هرمون آخر يسمى Dihydrotestosterone ، أو DHT.
ارتفعت الوصفات الخاصة بـ Finasteride بنسبة 200 ٪ للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 25 عامًا فما فوق خلال السنوات السبع الماضية ، وفقًا لتقرير أجرته Epic Research نيابة عن أخبار NBC. وخلص التقرير إلى أن الزيادة مدفوعة إلى حد كبير بالوصول الموسع من خلال شركات الرعاية الصحية عن بُعد التي تقدم الدواء كحبوب أو رذاذ موضعي.
إن استخدام Finasteride ليس خطيرًا بطبيعته ، ولكن ارتبط فيناسترايد عن طريق الفم بآثار جانبية جنسية وعقلية وجسدية تستمر بعد أن يتوقف شخص ما عن تناول الدواء-وهي حالة نادرة محتملة تسمى متلازمة ما بعد فايناستيد (PFS).
مع توقعات فيناسترايد الموضعية ، من المتوقع امتصاص “من خلال الجلد إلى مجرى الدم ، وتصف التقارير الأحداث السلبية التي تتوافق مع تلك التي تم الإبلاغ عنها بالتعاون مع منتجات فيناستيد عن طريق الفم المعتمدة” ، قالت تنبيه FDA.
وفقًا لما قاله إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، قال بعض الأشخاص الذين أبلغوا عن آثار جانبية إنهم لم يكونوا على دراية بإمكانية بالنسبة لهم قبل أخذ Finasteride الموضعي. دعت الوكالة مقدمي الرعاية الصحية إلى تثقيف المستهلكين حول المخاطر ، والمرضى للبحث عن المعلومات.
وقالت روندا فرح ، دكتوراه في الطب ، وهي أستاذة مشاركة في علم الأمراض الجلدية في كلية الطب بجامعة مينيسوتا ، التي تتخصص في تساقط الشعر: “إحدى المشكلات هي أن هذه الموضعية متوفرة دون رؤية أخصائي أمراض جلدية”.
بينما وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على بروبيكيا وبروسكار في التسعينيات ، لم تقم الوكالة بتخفيف أي شكل موضعي من الدواء. ومع ذلك ، فليس من غير المألوف أن يتم وصفها لتصبح المرضى خارج التسمية ، وهو أمر قانوني في الولايات المتحدة.
“نحن نفعل أشياء طوال الوقت خارج التسمية-استخدم منتجًا لم تتم دراسته على وجه التحديد ، وهذا جيد. لكن هذا يعني أن Finasteride الموضعي لم يخضع للاختبار صارمًا” صحة.
يتم تصنيع Finasteride الموضعي من خلال مركبة الصيدليات التي تخلق إصدارات بديلة من الأدوية ، مثل تلك التي لا تحتوي على مكونات معينة أو لها جرعات مختلفة عن المعيار.
وثقت التنبيه الجديد 32 حالة من الأحداث السلبية التي تم الإبلاغ عنها إلى إدارة الأغذية والعقاقير فيما يتعلق بالفيناسترايد الموضعي بين عامي 2019 و 2024.
وشملت الآثار الجانبية ضعف الانتصاب ، والقلق ، والتفكير في الانتحار ، وضباب الدماغ ، والاكتئاب ، والتعب ، والأرق ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وآلام الخصية ، “بعد استخدام المنتجات الموضعية المركبة مع فيناسترايد وحدها أو بالاشتراك مع المكونات النشطة الأخرى” ، تم تحديد FDA.
قال بعض الأشخاص الذين قدموا التقارير إنهم يتمنون أن يتم إبلاغهم بالآثار الجانبية المحتملة.
وقالت هوبر: “لا أعتقد أن هذا دواء يجب أن تكون قادرًا على الحصول عليه دون التحدث إلى الطبيب” ، مضيفة أنها لا تصف فيناسترايد الموضعية في ممارستها ولكنها تسجل على الإصدارات الشفوية. “إنها محادثة دقيقة.”
وقال فرح إن التقارير الـ 32 من المحتمل أن تقلل من عدد الأشخاص الذين يعيشون حقًا مع PFS. وقالت لـ صحة.
بينما قال هوبر إن التنبيه ليس سببًا كافيًا للناس لعدم استخدام Finasteride الموضعي ، حثت هي و Farah المرضى على التحدث إلى الطبيب قبل بدء الدواء.
وقال هوبر إن هذه النصيحة تنطبق حتى على الأشخاص الذين يحاولون الحصول على فيناسترايد الموضعي من خلال شركة صحية عن بُعد ، معترفًا بأن هذه الخدمات يمكن أن تكون جذابة للعديد من الأشخاص الذين يفتقرون إلى مقدمي الرعاية الصحية.
وقال هوبر: “أوصي بعدم استخدام منتج خارج التسمية ببساطة عن طريق شرائه عبر الإنترنت. كمريض ، عليك أن تزن المخاطر والفوائد”. “سأبذل قصارى جهدهم على الأقل لإجراء محادثة صوتية مع طبيب قبل استخدام هذا الدواء. إن التعيين الشخصي هو الخيار الأفضل ، وسيكون موعد فيديو عن بُعد عن بعد هو الثاني.”
صحة اتصلت بثلاث شركات عن بُعد عن بُعد تصف فيناسترايد الموضعي – RO ، وتبقيها ، و HIMS & HERS – لتوضيح ما إذا كان ينبغي أن يكون المرضى على علم بالآثار الجانبية المحتملة ، وإذا كان الأمر كذلك ، كيف تفعل هذه الشركات.
وقال متحدث باسم RO إن الشركة لا تملك تعليقًا بشأن كيفية إبلاغ المرضى بالآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بـ Finasteride.
وقال متحدث باسم الشركة في رسالة بالبريد الإلكتروني إن المرضى ليسوا مطالبين بإجراء مكالمة فيديو أو هاتفية مع طبيب قبل تلقي وصفة طبية لـ Finasteride.
لكن “جميع الوصفات الطبية ، بما في ذلك فيناسترايد الموضعي ، يتم إصدارها فقط بعد مراجعة الطبيب المرخص لمريض المريض ويحدد ما إذا كان العلاج مناسبًا”. يقوم مقدمو الخدمات بتسجيل الوصول مع المرضى أثناء علاجهم ، ويمكن للمرضى إرسال رسائل لهم في أي وقت.
وقال المتحدث باسم المتحدثة إن Keeps يوفر أيضًا “معلومات واضحة ومتسقة حول الآثار الجانبية المحتملة في نقاط متعددة خلال تجربة المريض – على موقعنا الإلكتروني ، أثناء عملية الوصف ، وفي عبوات المنتجات”.
في Hims & Hers ، فإن موعد الفيديو أو الهاتف الأولي ليس مطلوبًا أيضًا لوصفة Finasteride الموضعية ، وفقًا لمتحدث باسم الشركة.
على غرار الاحتفاظ ، يقوم مقدمو الرعاية الصحية بتقييم عبر الإنترنت ووصف العلاج إذا كان ذلك مناسبًا. وقال المتحدث في رسالة بالبريد الإلكتروني ، إنه يمكن للمرضى مقدمي الرسائل مراسلًا حسب الحاجة طوال عملية العلاج.
قامت منصات الرعاية الصحية عن بُعد بتوسيع نطاق وصول على نطاق واسع إلى فيناسترايد في الولايات المتحدة ، لكن هوبر قال إنه يتعلق أن البعض لا يطلب من المرضى مقابلة الطبيب على الأقل عبر الهاتف قبل بدء الدواء.
وقال هوبر: “أصبحت هذه المنتجات متوفرة على نطاق واسع وسهلة على الإنترنت لدرجة أنها نوعًا ما ، بالنسبة لي ، كأخصائي أمراض جلدية معتمد من مجلس الإدارة ، مخيف”. “أن الناس يحصلون على هذه المنتجات التي لم يتم شرحها وجهاً لوجه من قبل الطبيب. يمكن للأشخاص فقط النقر من خلال استبيان والإجابة على الأسئلة كما يريدون.”
وفقًا لـ Farah ، ليس من الواضح ما الذي قد يجعل بعض الأشخاص أكثر عرضة للآثار الجانبية المستمرة من Finasteride. إن نقص الدراسات التي أجريت على تركيبات موضعية ، وكذلك التباين بين المنتجات المركبة ، يجعل من الصعب تحديده.
وقال فرح: “ما زلنا نتعلم المبلغ الذي يجب تطبيقه للتسبب في تأثير جانبي مثل هذا”. “عندما تتفاقم الأمور ، فهذا يعني أن الصيدليات المختلفة قد تجعلها طريقة مختلفة. بشكل عام ، كلما زاد عدد الدواء الذي تضعه على بشرتك ، زاد احتمال وجود آثار جانبية.”
وقال هوبر إن ما هو واضح هو أنه لا ينبغي للناس التقليل من شأن المخاطر المحتملة المرتبطة بالأدوية الموضعية.
وقالت: “لا يمكنك أن تنسى أن بشرتك عبارة عن امتصاص ضخم ، وأن تطبيق شيء على بشرتك لا يخلو من المخاطر”. “إنه عضو في جسمك له يعمل والبنية.”
