تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA
يوفر Yeztugo بديلاً عن الأنظمة الحالية المتاحة للإعداد (الوقاية من التعرض قبل التعرض) التي يستخدمها الناس لمنع فيروس نقص المناعة البشرية ، في شكل حبوب يومية أو حقن كل شهر آخر.
يقول صياغة مرتين في السنة والموافقة على حد سواء “مثيرة حقًا”.
ماثيو هاميل ، MBCHB ، دكتوراه ، أستاذ مشارك في الطب وطبيب الأمراض المعدية في الطب جونز هوبكنز في بالتيمور.
“أنا لا أتحدث عن نفسي فحسب ، بل أيضًا بالنسبة للعديد من زملائي في هذا المجال. وكان الكثير من مرضاي يسألونني:” متى يمكنني الحصول على الحقن السنوي مرتين؟ ” يقول الدكتور هاميل ، الذي لم يشارك في تطوير Yeztugo.
أدوية الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الأكثر فعالية حتى الآن
استندت موافقة Yeztugo إلى بيانات من تجربتين محوريتين للمرحلة 3 ، الغرض 1 والغرض 2.
يقول هاميل: “أعتقد أنه لا شك في أن هذا هو الأدوية الأكثر فعالية التي لدينا حتى الآن”.
في التجارب السريرية ، كان Yeztugo آمنًا ولم يكن له آثار جانبية كبيرة
تلقى الدواء مراجعة الأولوية وتم منحها تسمية علاجية اختراق من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2024 ، مما يساعد على تعجيل تطور الأدوية التي تظهر تحسينات جوهرية على العلاجات الحالية.
خيار جديد يمكن أن يساعد الأشخاص الملونين بشكل خاص
لهذا السبب ، يأمل الكثير من الناس-الخبراء والأفراد المعرضين للخطر-Yeztugo معالجة هذه الحواجز.
ويشمل ذلك إيان ل. هادوك ، وهو مشارك في التجارب السريرية لـ Yeztugo. Haddock هو مؤسس مبادرة الشذوذ العادي ، وهي مؤسسة غير ربحية تركز على تمكين مجتمعات Queer السوداء في الجنوب.
كرجل مثلي الجنس الأسود ، يفهم Haddock العديد من تحديات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك عدم الثقة المتأصل الذي يشعر به العديد من الأميركيين السود تجاه المجتمع الطبي بسبب الأضرار الماضية.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن العديد من الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة أكثر من التقدم مثل الإعدادية لا يدركون هذه الفرص الجديدة ، كما يقول.
يقول Haddock: “أعلم أنه إذا تمكن المجتمع من الوصول إلى هذه المعلومات ، فسوف يحدث ثورة في كيفية تعامل الناس مع الوقاية”.
على الصعيد العالمي ، يوضح Yeztugo النساء
يقول هاميل إن نتائج المحاكمة في نساء Cisgender ملحوظة بشكل خاص لأنه من الناحية التاريخية ، فإن المحاكمات في النساء في إفريقيا قد أسفرت عن نتائج مخيبة للآمال. ويقول إن هذا مدفوع في الغالب بضعف الالتزام بالأدوية الوقائية ، الناجم عن العديد من الأسباب المعقدة.
يقول هامل إن يزتوغو يزيل هذه التحديات. “يستغرق الأمر حاجة إلى إخفاء حبوب منع الحمل الخاصة بك عن شريك حياتك ، إذا كنت قلقًا من أن شريكك قد يكون مسيئًا إذا اكتشف أنك تستخدم الإعدادية. إنه يزيل وصمة العار التي يعرفها الناس أنها جزء من علاج فيروس نقص المناعة البشرية.”
يقول: “أود أن أقارن هذا بوسائل منع الحمل القابلة للحقن. النساء يسيطرن على السيطرة – لا أحد يحتاج إلى معرفته ، ويمنحهم المزيد من الاستقلالية”.
هل سيتمكن الأشخاص في الولايات المتحدة وحول العالم من الحصول على الدواء الجديد؟
في الولايات المتحدة ، تم تصميم استراتيجية الوصول إلى Gilead لتمكين توافر واسع للأشخاص الذين لديهم تغطية تأمين وبدونه ، كما يقول متحدث باسم الشركة.
يقولون: “سيتم تسعيرها بما يتماشى مع خيارات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الموجودة في العلامات التجارية ، ونتوقع أن نرى مستويات عالية من التغطية لذلك”.
بالنسبة للأفراد المؤهلين الذين لديهم تأمين تجاري ، هناك برنامج لتوفير Copay قد يقلل من التكاليف الخارجية إلى أقل من صفر دولار ، كما يقول المتحدث باسم Gilead ، والأفراد غير المؤهلين المؤهلين قد يتمكنوا من الحصول على Yeztugo مجانًا من خلال برنامج Gilead Advanced Advanced Access Program.
يقول هاميل: ما إذا كان الأشخاص في جميع أنحاء العالم سيتمكنون من الوصول إلى Yeztugo هو “سؤال مليون دولار”.
هذا الدواء لديه القدرة على إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم – لكن التسعير سيكون عاملاً كبيراً في جعل هذا الواقع هو حقيقة واقعة.
من خلال مجموعة متنوعة من القنوات ، بما في ذلك توفير الدواء لبعض البلدان ذات الصدفة ، تهدف الشركة إلى الوصول إلى مليوني شخص على مستوى العالم على مدار ثلاث سنوات ، كما يقول المتحدث باسم Gilead.